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Work at Curetis

Curetis is a team of true entrepreneurs with a pioneering spirit and hands-on mentality. Every team member is dedicated to taking ownership of the highest standards of quality and precision, to achieve our goal of becoming a leader in molecular microbiology.

The Curetis team has many years of multidisciplinary expertise combining engineering prowess and molecular biology expertise, as well as business and leadership experience. We use all our expertise and experience to bring next-level diagnostic solution to clinicians, laboratories and hospitals. Our solutions enable targeted, effective patient treatment and speedy recovery. Beyond helping individual patients with life-threatening infections, our diagnostic solutions support the global effort of fighting rapidly spreading antibiotic resistances, one of the major threats to human health worldwide.

We offer you the opportunity to contribute your expert knowledge and enthusiasm to our mission.

Would you like to achieve great things with us? We offer you the opportunity to contribute your expert knowledge and enthusiasm to an up-and-coming biotechnology company and to make a difference.

We have set our goals high! Do you want to reach them together with us?

Our values are characterized by mutual respect, tolerance, openness and short distances.

Open Positions at our location in Germany

Curetis, ein junges, börsennotiertes (Euronext Amsterdam: CURE)
Molekulardiagnostik-Unternehmen in Holzgerlingen bei Stuttgart, hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung verlässlicher, schneller und kosteneffizienter Lösungen zur Diagnose schwerer Infektionen spezialisiert.
Unsere Unyvero Produktlinie ermöglicht den Nachweis pathologischer Keime und deren Antibiotikaresistenzen in einer Vielzahl unterschiedlichen Patientenproben innerhalb weniger Stunden – ein Prozess der mit anderen Verfahren Tage oder sogar Wochen dauert. Für die Unyvero Plattform werden derzeit kartuschenbasierte Tests für Lungenentzündungen sowie für Implantats- und Gewebeinfektionen und Blutkulturen hergestellt und international vertrieben. Tests für weitere neue Anwendungsgebiete sind in Entwicklung.

Wir suchen für unseren Standort in Holzgerlingen bei Stuttgart zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit unbefristet eine(n)

Regulatory Affairs Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung von Produktregistrierungen auf internationaler Ebene teils in Zusammenarbeit mit internationalen Handelspartnern
  • Erstellung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation (Technical File) für IVD Produkte u.a. nach STED und CSDT
  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege von internationalen Zulassungsdokumenten
  • Mitarbeit bei NMPA (ehem. CFDA) und FDA Produktregistrierungen
  • Mitarbeit im Risk Management Team sowie im Change Management Team
  • Kommunikation mit unseren internationalen Partnern und Behörden, Archivierung und Ablage der Unterlagen
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen nach geltenden Richtlinien
  • Verfolgen und Vermitteln von regulatorischen und normativen Änderungen
  • Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 sowie 21 CFR 820

 

Ihr Anforderungsprofil

Für diese Position erwarten wir

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Hochschulausbildung in der Fachrichtung Medizintechnik/Biologie oder vergleichbare Fachrichtung. Alternativ verfügen Sie über eine Kombination aus entsprechender Ausbildung z. B. Techniker sowie mehrjähriger Berufspraxis in den genannten Bereichen oder vergleichbarer Position
  • Erfahrung bei der Zulassung von Medizinprodukten, idealerweise von IVDs, inner- und außerhalb Europas (z.B. USA, China, ASEAN)
  • Kenntnisse über die Richtlinie 79/89/EG und die Verordnung 2017/746/EG
  • Kenntnisse bei der Erstellung von Risikomanagementakten nach ISO 14971 sind von Vorteil
  • Professioneller Umgang mit dem MS Office-Paket
  • Selbständig strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Hohe Lern- und Einsatzbereitschaft
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Sie erwarten dürfen…

  • Eine vielseitige und spannende Herausforderung in einem der innovativsten und wachstumsstärksten Segmente der Gesundheitsindustrie
  • Die Chance die Zukunft der Diagnostik mitzugestalten
  • Flache Hierarchien mit einer “Open-Door”-Philosophie und eine jederzeit offene Kommunikation
  • Vertrauensarbeitszeit
  • Ein modernes Arbeitsumfeld, in dem sich unsere Mitarbeiter wohl fühlen und gern ihr Bestes geben

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der
Referenznummer 1206114, vorzugsweise in elektronischer Form an
hr@curetis.com

Postanschrift:
Curetis GmbH
Personalabteilung
Max-Eyth-Straße 42
71088 Holzgerlingen

Curetis, ein junges, börsennotiertes (Euronext Amsterdam: CURE)
Molekulardiagnostik-Unternehmen in Holzgerlingen bei Stuttgart, hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung verlässlicher, schneller und kosteneffizienter Lösungen zur Diagnose schwerer Infektionen spezialisiert.
Unsere Unyvero Produktlinie ermöglicht den Nachweis pathologischer Keime und deren Antibiotikaresistenzen in einer Vielzahl unterschiedlichen Patientenproben innerhalb weniger Stunden – ein Prozess der mit anderen Verfahren Tage oder sogar Wochen dauert. Für die Unyvero Plattform werden derzeit kartuschenbasierte Tests für Lungenentzündungen sowie für Implantats- und Gewebeinfektionen und Blutkulturen hergestellt und international vertrieben. Tests für weitere neue Anwendungsgebiete sind in Entwicklung.

Für die Expansion unserer Analyseplattfom zur DNA- und RNA-Analyse von
Infektionserregern verstärken wir unsere Forschungs- und Entwicklungsabteilung und suchen für unseren Standort Holzgerlingen bei Stuttgart ab sofort in Vollzeit unbefristet einen

Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Sie entwickeln gemeinsam mit dem Team einen molekulardiagnostischen
Analyzer als neue Komponente zur Erweiterung unserer bestehenden Unyvero
Plattform. Die Entwicklung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit einem
interdisziplinären Team aus Ingenieuren, SW-Entwicklern, Biologen,
Fertigungsspezialisten sowie externen Entwicklungs- und Fertigungspartnern.

Der Schwerpunkt Ihrer Aufgaben liegt auf der Firmware- und Hardware-
Entwicklung für unsere Instrumente einschließlich der erforderlichen
Spezifikationen und Dokumentation. Als Microsoft-Entwicklungspartner verwenden wir MS Visual Studio und MS Team Foundation Server als Entwicklungsumgebung, vorwiegend mit den Programmiersprachen C und C#. Für die hardwarenahe Entwicklung kommt zusätzlich die STM Entwicklungsumgebung für 32bit ARM Prozessoren mit dem Echtzeitbetriebssystem FreeRTOS zum Einsatz.

Weiterhin übernehmen Sie auch die Durchführung von Simulationen, Messreihen, Prototyping, Erstmusterabnahmen und Inbetriebnahmen von Baugruppen und Instrumenten. Neben dem Transfer in die Serienproduktion unterstützen Sie auch das Lifecycle Management bereits vorhandener Systemkomponenten.

Die Produktentwicklung für unsere europäischen und internationalen Zielmärkte erfolgt unter Beachtung der einschlägigen Normen und Regelwerke wie z.B. EN ISO 13485, 21 CFR 820, EU 2017/746 und der Curetis Entwicklungsprozesse

Ihr Anforderungsprofil

Für diese Position erwarten wir

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik, Elektronik, Mechatronik oder vergleichbarer Fachrichtung.
  • Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Produktentwicklung.
  • Erste Erfahrungen im Bereich Firmware- und Geräteentwicklung.
  • Kenntnisse über Aktuatoren und Sensoren.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Hohes Maß an Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein.
  • Freude an intensiver abteilungsübergreifender multidisziplinärer
    Zusammenarbeit.

Idealerweise zusätzlich

  • Interesse an biologischen und klinischen Fragestellungen.
  • Erste Erfahrungen in einem regulierten Umfeld wie z.B. Medizintechnik oder Fahrzeugbau.
  • ne vielseitige und spannende Herausforderung in einem der innovativsten und wachstumsstärksten Segmente der Gesundheitsindustrie

Was Sie erwarten dürfen…

  • Interessante Aufgaben, ein erfahrenes Team und vielfältige Arbeit in allen Bereichen der Produktentwicklung für die Unyvero Plattform.
  • Die Chance die Zukunft der Diagnostik mitzugestalten.
  • Flache Hierarchien mit einer „Open-Door“-Philosophie, kurzen
    Entscheidungswegen und eine jederzeit offene Kommunikation
  • Vertrauensarbeitszeit
  • Ein modernes Arbeitsumfeld, in dem sich unsere Mitarbeiter wohl fühlen und gern ihr Bestes geben
  • Einen internationalen Fokus in einem börsennotierten Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der
Referenznummer 1206115, vorzugsweise in elektronischer Form an
hr@curetis.com

Postanschrift:
Curetis GmbH
Personalabteilung
Max-Eyth-Straße 42
71088 Holzgerlingen

Curetis, ein junges, börsennotiertes (Euronext Amsterdam: CURE)
Molekulardiagnostik-Unternehmen in Holzgerlingen bei Stuttgart, hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung verlässlicher, schneller und kosteneffizienter Lösungen zur Diagnose schwerer Infektionen spezialisiert.
Unsere Unyvero Produktlinie ermöglicht den Nachweis pathologischer Keime und deren Antibiotikaresistenzen in einer Vielzahl unterschiedlichen Patientenproben innerhalb weniger Stunden – ein Prozess der mit anderen Verfahren Tage oder sogar Wochen dauert. Für die Unyvero Plattform werden derzeit kartuschenbasierte Tests für Lungenentzündungen sowie für Implantats- und Gewebeinfektionen und Blutkulturen hergestellt und international vertrieben. Tests für weitere neue Anwendungsgebiete sind in Entwicklung.

Wir suchen für unseren Standort in Holzgerlingen bei Stuttgart zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen

Microsoft Dynamics NAV Senior System Administrator (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Laufende Systembetreuung, Wartung und Verbesserung unseres ERP-Systems Microsoft Dynamics NAV
  • Unterstützung und Projektmanagement beim Upgrade von Microsoft Dynamics NAV 2009 R2 auf Dynamics 365 Business Central in Zusammenarbeit mit unserem externen Dienstleister
  • Unterstützung bei neuen ERP-Projekten (Updates sowie Neueinführungsprojekte) in allen wichtigen Phasen mit entsprechender Budgetverantwortung
  • Kommunikativer Austausch mit den Fachabteilungen bei ERP-Projekten und Projektleitung
  • Planung und Durchführung von Tests samt Bewertung der Prozesse und möglicher Fehler
  • Anwendersupport in der täglichen operativen Routineanwendung (aktuell ca. 20 Lizenzen)
  • Durchführung von User-Trainings
  • Anfertigung von Prozessdokumentationen incl. Lasten- und Pflichtenheften
  • Ansprechpartner für Microsoft Partner

 

Ihr Anforderungsprofil

Für diese Position erwarten wir

  • Umfassendes Know-How in der Nutzung von MS Dynamics NAV (inklusive Produktionsmodul) und Entwicklungs-Skills in C/AL bzw. C/SIDE
  • Erfahrung bei ERP-Upgrades und / oder bei Migrationsprojekten
  • Erfahrung im Umgang mit SQL- und Report Design (Classic und RDLC Reports)
  • Erfahrung im Bereich MS SQL
  • Hohe Affinität für Geschäftsprozesse in einem produzierenden Technologieunternehmen sowie Erfahrung in einem regulierten Umfeld
  • IT-Projektmanagementfähigkeiten, durchsetzungsfähiges Auftreten und Teamfähigkeit
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Sie erwarten dürfen…

  • Eine vielseitige und spannende Herausforderung in einem der innovativsten und wachstumsstärksten Segmente der Gesundheitsindustrie
  • Die Chance die Zukunft der Diagnostik mitzugestalten
  • Flache Hierarchien mit einer “Open-Door”-Philosophie und eine jederzeit offene Kommunikation
  • Vertrauensarbeitszeit
  • Ein modernes Arbeitsumfeld, in dem sich unsere Mitarbeiter wohl fühlen und gern ihr Bestes geben

Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der
Referenznummer 1204111, vorzugsweise in elektronischer Form an
hr@curetis.com

Postanschrift:
Curetis GmbH
Personalabteilung
Max-Eyth-Straße 42
71088 Holzgerlingen

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